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发布于:2018-01-22

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岗位描述:熟悉有源医疗器械生产的各项国家法规,包括食药监械监〔2015〕218号、ISO13485、YY0287, 医疗器械生产监督管理办法等文件要求。熟悉有源医疗器械的生产总装装配工艺流程,负责有源医疗器械厂房的建立,生产装配线的建立,包括设备的采购事宜等。 按食药监械监〔2015〕218号,ISO13485/YY0287等要求编写和完善生产工艺规程及检验规范,落实有源医疗器械产品研发到生产的工艺转化和实施; 负责有源医疗器械的生产管理,生产流程和工艺技术等技术培训,确保有源医疗器械生产及组装按照批准的工艺规程生产、检验和储存,确保生产部的员工严格按照生产工艺规程和岗位操作规定进行,落实规章制度的要求。

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  • 行业:机械/设备/重工
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  • 规模:
  • 地区:嘉定区